OPUS® 预装柱，用于GMP生产
OPUS® 10cm -60cm 预装柱，货期：6-8周
于ISO 7级洁净室内生产
OPUS® 5cm-60cm预装柱在受控分类洁净室内装填，符合ISO 7级无活性颗粒（NVP）标准。缓冲液制备在符合ISO 8级NVP标准室内进行。
每周监测活性剂无活性颗粒
装填操作及将层析填料配量进入层析柱时，监测活性污染物
限制进入区域，只用于生产OPUS®预装柱
常规清洗和消毒计划
监测房间压力差，使用100% HEPA过滤空气，以维持空气质量
在所有相关领域发布要求的净化服程序
完整法规支持文件
为支持客户文件存档，OPUS®预装柱法规支持文件包括以下部分：
产品规格
生产程序
溶出性和析出性
运输质量
用户指南
材料证书
样品分析证书
每根柱规格的分析证书
OPUS®预装柱规格选择
为提供最大的灵活性，OPUS®预装柱可应用非GMP和GMP应用。除下表所标注外，一般情况下，OPUS® 非GMP和GMP预装柱是一致的。OPUS® 非GMP预装柱不提供填料样品。OPUS® GMP预装柱提供填料样品，以便在终端用户工厂进行填料一致性测试。
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