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ELISA 试剂盒
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ELISA试剂盒可对脱落的天然和重组Protein A、MabSelect Sure™、NGL-Impact™ A 配基以及LONG® R3 IGF-I细胞培养添加物进行快速、可靠且可重复的定量检测。
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Protein A ELISA 试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基
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对于使用MabSelect SuRe™ 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供包含SuRe™ 配基标准品的试剂盒，以进行最准确的定量检测。
准确匹配的Protein A 对照标准品（SuRe™ 配基）
灵敏度：0.1ng/mL
回收率：80-120%
准确度 & 精确度：试剂盒间 ±10%，试剂盒内 ±15%
试剂盒包括：
抗-protein A 包被的96孔板
试剂A：样品稀释液（5X）
试剂B：MabSelect SuRe™ 标准品溶液
试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
试剂E：TMB过氧化物酶底物
PBS包（数量2）
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Protein A ELISA试剂盒，用于NGL-IMPACT™ A配基
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对于使用Praesto® Jetted A50 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供含有NGL-Impact™ A配基标准品的试剂盒，以进行最准确的定量
准确匹配的Protein A 对照标准品（NGL-Impact™ 配基）
灵敏度：0.1 ng/mL
回收率：80-120%
准确度 & 精确度：试剂盒间分析±10%，试剂盒内分析 ±15%
试剂盒包括：
抗-protein A 包被的96孔板
试剂A：样品稀释液（5X）
试剂B：NGL-Impact™ A标准品溶液
试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
试剂E：TMB过氧化物酶底物
PBS包（数量2）
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Protein A ELISA试剂盒，用于天然和重组Protein A
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对于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕获步骤的下游工艺，Repligen提供适用于Protein A填料的Protein A ELISA 试剂盒，包括天然及重组的Protein A 配基异构体。
针对所有天然和重组Protein A异构体的特异性
灵敏度：0.1ng/mL或0.8ppm
回收率：80-120%
准确度和精确度：批间±10%，批内±15%
试剂盒包括：
抗-protein A 包被的96孔板
试剂A：样品稀释液（5X）
试剂B：重组Protein A标准品溶液
试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
试剂E：TMB过氧化物酶底物
PBS包（数量2）
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LONG® R3 IGF-I ELISA 试剂盒
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LONG® R3 IGF-I ELISA 试剂盒是用于LONG® R3 IGF-I定量检测的商品化试剂盒。该三明治ELISA试剂盒使用生物素化二级抗体和链霉亲和素-HRP用于检测，可快速、准确且简单地用于细胞培养和药物底物样品。
针对天然或重组IGF-1有限的反应性
对胰岛素无反应性
即用型ELISA板，可允许立即进行运行，而不需要额外的包板及封闭步骤
试剂盒包括：
LONG® R3 IGF-I包被的洗脱板，96孔
LONG® R3 IGF-I 标准品
稀释液
生物素化检测抗体
链霉亲和素过氧化物酶
TMB过氧化物酶底物
LoBind® 1,5mL EP管
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技术
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Repligen ELISA试剂盒可提供对脱落的天然Protein A、重组Protein A、MabSelect SuRe™ 配基、NGL Impact™ A配基以及LONG® R3 IGF-I进行定量检测所需的准确性、可重复性以及灵敏度。
准确性，针对特定Protein A填料最准确匹配的标准品
可重复性，始终如一的试剂盒批间和批内稳定性
高特异性，使用多克隆鸡捕获抗体
高灵敏度，使用生物素化兔抗-Protein A检测抗体
最优化，3种经检验的样品制备程序
Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。
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Protein A 检测
在低限制下检测脱落的Protein A，对于获得准确的测试和可靠的结果非常关键。Replien Protein A ELISA试剂盒在不同工艺缓冲液条件下的分析的检测范围内，可提供一致的回收率结果。
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Protein A定量
尽管FDA没有发布针对脱落Protein A 可允许水平的说明，但是生产商必需对最终治疗性制剂中的Protein A 污染物水平进行鉴定和定量。
Repligen Protein A试剂盒由于其高分析回收率和灵敏度，已被多种商品化/临床阶段单克隆抗体和Fc 融合蛋白治疗药物用于产品质量以及工艺污染物出厂检测。
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可重复性
Repligen ELISA试剂盒证实具有关键的批间和批内一致性。可重复性见下表，针对重复样品及3种模式缓冲液，分析的动态范围内具有高度精确性（%CV）。
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以上数据使用Dilute & Go（稀释 & 运行）方法获得。在所有情况下，样品缓冲液/hIgG在6种不同Protein A浓度水平、在3个独立分析中重复检测3次。确定重组Protein A 和MabSelect SuRe™试剂盒的精确性（分析间和分析内）。常用的缓冲液为100mM 甘氨酸、100mM醋酸盐以及100mM柠檬酸盐。所有缓冲液在pH 3.0下制备，并用Tris-碱中和至pH 7.6。每种含有5mg/mL的人多克隆IgG。
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样品制备步骤
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Repligen设计了3种样品制备步骤，以最大限度地提高使用的简便性、速度以及检测和定量的限制。
Dilute and GO™ （稀释和运行）
最大限度提高使用的简便性，节省分析运行时间，无需缓冲液置换步骤
样品可直接稀释进行分析*
Boil and Boost™（煮沸和增强）
提高样品输入浓度，并降低定量限值
将低pH解离步骤与煮沸结合（无需缓冲液置换步骤）
原始方案
适合传统方法
需要缓冲液置换步骤
*必需评估特定的基质，以确保适用性
**在Boil & Boost方案中，某些缓冲液可能需要透析
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产品编号
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产品说明
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9547-1
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LONG® R3 IGF-I ELISA试剂盒
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9222-1
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Protein A ELISA 试剂盒，用于NGL-IMPACT™ A配基
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9000-1
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Protein A ELISA 试剂盒，用于天然和重组Protein A
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9333-1
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Protein A ELISA 试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基
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MabSelect™, MabSelect SuRe™ 及 SuRe™ 为GE Healthcare注册商标。
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参考阅读：
NGL-Impact A ELISA试剂盒性能总结
Protein A ELISA，用于MabSelect SuRe™ 配基检测： 与其它商业化试剂盒的性能比较
MabSelect SuRe™ Protein A 定量： 为什么匹配的标准品至关重要
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